工作职责：
1、按照相关流程和法规要求，支持项目转移和注册生产，保证项目转移到注册工厂，完成生产顺利交付；
2、根据项目需求，对供应商工厂、外协工厂、公司下辖工厂进行项目审计，保证项目合规实施；
3、协助工厂进行所负责项目质量事件（包括偏差、OOS、客诉、不合格品等）的调查和处置，督促工厂对质量事件闭环，促进工厂质量体系的良性发展；
4、跟进项目相关的CAPA活动，使CAPA能按计划完成，对CAPA有效性进行评估；
5、组织定期的项目质量沟通会议；
6、协助上级主管完成其他管理工作。
任职资格:
1、药学、化学和分析相关专业，硕士以上学历，具有5年或以上工作经验；
2、熟练掌握化工或制药生产知识，熟悉ICH及GMP要求；
3、熟练使用Office办公软件（如Word、Excel、PPT、Visio等）；
4、英语读、写良好；
5、认真细致、责任感强；
6、较强的沟通协调能力。