岗位职责:1. 负责为API开发适当的分析方法和控制策略,确保项目快速推进。2. 确保遵守所有相关监管标准,包括GMP、安全协议和环境法规。准备技术报告和其他文件,以支持监管提交和生产活动。3. 组建并管理分析团队日常工作。任职资格:1. 博士学历,分析化学、有机化学、药物化学等相关专业,有ADC相关GMP分析经验优先。2. 熟悉NMPA、FDA的GMP和相关法规要求,熟悉药学注册审评要求及相关法规,具有撰写支持临床的药学资料经验。3. 具有高度的责任感和敬业精神。