岗位职责:1. 负责制剂的研发工作,制定制剂研究方案和计划;2. 负责制剂项目管理工作,如方案的选择制定、沟通实施、进度把控、现场核查等,使工作进展在制定的预算和时间表内;3. 负责解决制剂研究过程中的技术难题,撰写/审核制剂研究部分中英文申报资料;4. 与其它职能交叉部门密切合作,确保制剂项目的顺利开展和 cGMP 的合规。任职要求:1. 统招硕士或博士学历,药剂学、药学及相关专业;硕士10年以上或博士5年以上相关工作经验;2. 有小分子固体制剂经验,负责过创新药项目IND,有药物NDA或核查经验者优先;3. 熟悉CDE、FDA及ICH 药物研究相关政策法规、指导原则,熟悉 GMP质量管理体系;具有系统的药品制剂研究知识;4. 具有较强分析和解决问题的能力,有丰富的团队管理经验和能力;5. 具有良好的英文读写能力,优秀的行业信息分析能力。