职位概述：
作为细菌抗原组的一员，细菌抗原技术员将支持苏州新疫苗制造工厂的细菌抗原工作，特别是支持设备的验证和细菌抗原制造工艺体系的建立。细菌抗原技术员将负责按照生产计划生产高质量的细菌抗原，包括：发酵、收获、灭活和纯化。细菌抗原技术员也将参与辅助工作，如设备和溶液的准备和灭菌。
岗位职责：
持续供应：
- 按照日生产计划，参与细菌抗原生产，包括：溶液配制、发酵、繁殖、收获、灭活和纯化等。
- 参与辅助性的操作，如工器具洗刷和准备、溶液准备、灭菌和过滤等。
质量&符合性:
- 在细菌抗原车间认真执行质量管理体系、EHS管理体系以及其它管理体系的相关要求。
- 参与细菌抗原车间内实施GMP相关的要求。
- 参与细菌抗原生产SOP和批记录等文件的修订。
- 参与相关辅助记录的整理、检查、归档。
- 及时上报所有细菌抗原生产相关的偏差，参与偏差的调查以及相关整改和预防措施的实施。
- 参与细菌抗原生产相关验证。
卓越运营:
- 利用OE（卓越运营）工具持续地改进细菌发酵工艺，提高细菌抗原收率，防止产品污染。
- 参与支持工艺改进，及时发现工艺中可能的问题，积极提出改进工艺，提高生产效率和降低生产成本的建议。
团队合作:
- 参与人员的日常工作管理，参与车间内部会议，及时准确向上/向下传递信息，确保信息的准确性和一致性。
- 参与实施细菌抗原车间人员的培训计划，确保细菌抗原车间人员能力能够胜任各自岗位。
- 配合部门完成个人发展计划。
完成上级交办的其它临时工作。
岗位要求：
- 大学专科以上学历，生物科学或相关专业。
- 在疫苗生产企业有3年以上细3年细菌发酵及或1年层析纯化经验，能独立完成层析柱装柱操作，有发酵罐，隔离器，层析系统设备使用及维护经验。
- 具备GMP规范知识和经验，良好的GMP环境无菌操作意识，良好的沟通能力和较强的自我学习能力。
- 具有较好的沟通能力和团队精神，具有自我学习提高的能力。