职位介绍：
1.负责确保公司的所有产品和流程符合国内外监管机构规定的质量标准。
2.需要与研发、生产、工艺开发和临床部门紧密合作，以确保产品质量和性。
3.维护和持续改进公司的质量管理体系，确保符合GMP、ISO和其他适用的国内外标准。
4. 监控产品质量和生产流程以确保持续合规。组织内部审计以评估和保证流程和产品质量。
5. 领导质量问题的调查和根本原因分析。制定和实施纠正和预防措施。
6. 评估和管理供应商的质量保证能力。确保原料和组件符合公司的质量标准。
7. 管理产品和流程的变更控制，确保变更不会对产品质量产生不利影响。
任职要求：
1. 生物学、化学、药学或相关领域的学士或硕士学位。
2. 有3年在生物医药GMP环境下的质量管理经验，有细胞治疗行业经验者优先。
3. 技能要求
（1）熟练使用质量管理工具。
（2）熟悉GMP、ISO和其他相关质量标准。
（3）出色的领导和团队管理能力。
（4）良好的沟通和协调能力。
（5）能够进行根本原因分析和问题解决。
（6）良好的英语书面和口头沟通能力。
4.能够在快节奏和不断变化的环境中工作。能够处理紧急情况并快速做出决策。