职位描述：
1、负责现场组织ADC制剂线隔离器及联动线设备的调试、验证；
2、负责组织车间ADC制剂灌装岗位操作相关的GMP文件起草、人员培训；
3、负责配合PD部门需求，现场组织ADC灌装工艺的模拟测试和DEMO批生产；
4、负责配合验证部门，现场组织ADC制剂灌装工艺部分的无菌工艺模拟验证；
5、负责灌装间及隔离器灌装线系统的日常维护，确保设备处于良好状态；
6、作为SME，参与车间GMP体系文件的起草;
7、作为SME，参与GMP审计迎检活动。
职位要求：
1、本科及以上，制药专业或相关专业，可适应倒班；
2、5年以上无菌制剂生产经验，其中3年以上一线隔离器操作经验，2年以上灌装线管理经验；
3、熟悉全隔离器灌装联动线的原理、工艺操作和日常维护；
4、熟悉无菌液体灌装工艺的设计、过程控制与验证；
5、有无菌制剂灌装体系建设经验，作为主要成员，参与过***GMP审计活动；
6、有商业化全隔离器灌装联动线生产管理经验尤佳。