1)岗位职责:a.负责产品的质量评价,包括产品评价方法的建立、维护、优化和有效性评价,产品生命周期中的设计/更改验证,原材料质量评价等。b.负责产品的质量控制,包括检验点的建立、质量控制计划的制定和实施,质量异常的处理和解决等。c.协助对储存原材料、半成品、成品的盘点工作,维护和保养检验仪器和器具。d.参与维护、监督质量体系的运行、内部审核,协助撰写质量体系文档。 e.参与公司内部审核和产品自查、日常巡检等工作,对发现的问题进行推进和跟踪。 f.熟练掌握安规三项的测量。 g.上级指派的其他工作任务。2)任职要求:a.生物、医学检验或其他相关专业,1-2年级以上医疗器械企业品质管理经验。 b.熟悉ISO13485质量管理标准,有内审员证书优先。 c.熟练使用各种测量工具。d.熟悉数据分析处理,熟练使用各种分析表格。e.具备良好的沟通能力和分析能力,较强的组织协调能力及问题解决能力