职责描述:1.负责公司品质部门的运作,合理的安排人员开展品质工作,完成人事的任免 2.全面负责公司质量管理体系正常运行,确保品质部工作符合公司质量管理体系的要求 3.负责新产品开发设计控制品质部相关工作 4.全面负责注册产品质量控制以及问题改善 5.负责供应商的认证、审核以及管理 6.负责微生物实验室的管理,组织安排微生物实验的进行 7.负责顾客反馈、不良事件汇报处理等工作 8.负责公司所有人员的质量培训工作,增强人员质量意识 9.负责文件控制中心的正常运行 10.协助注册部顺利完成产品注册工作 11.组织内部质量管理体系审核 任职要求: 1.本科或以上学历,理工科背景;2.8年以上质量管理经验,至少5年以上医疗器械(三类介入高耗优先)研发和生产质量管理经验,担任质量部门head管理工作不少于2年;3.熟悉ISO13485标准/相关法规,持有ISO1348内审员证书;