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质量总监(高级质量经理)
3.5-4.5万·13薪
人 · 本科 · 8年及以上工作经验 · 性别不限2024/12/16发布
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公司信息
苏州鼎坤企业管理咨询有限公司

民营/50-150人

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职位描述
职责描述:
1.负责公司品质部门的运作,合理的安排人员开展品质工作,完成人事的任免
2.全面负责公司质量管理体系正常运行,确保品质部工作符合公司质量管理体系的要求
3.负责新产品开发设计控制品质部相关工作
4.全面负责注册产品质量控制以及问题改善
5.负责供应商的认证、审核以及管理
6.负责微生物实验室的管理,组织安排微生物实验的进行
7.负责顾客反馈、不良事件汇报处理等工作
8.负责公司所有人员的质量培训工作,增强人员质量意识
9.负责文件控制中心的正常运行
10.协助注册部顺利完成产品注册工作
11.组织内部质量管理体系审核

任职要求:
1.本科或以上学历,理工科背景;
2.8年以上质量管理经验,至少5年以上医疗器械(三类介入高耗优先)研发和生产质量管理经验,担任质量部门head管理工作不少于2年;
3.熟悉ISO13485标准/相关法规,持有ISO1348内审员证书;

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