1. 负责医学写作部门的日常工作。2. 负责撰写用于向药品法规部门递交的各类临床研究文件,包括但不限于:临床研究方案、临床研究报告,研究者手册、药物开发期安全性更新报告等。3. 负责建立、发展和维护临床研究方案、临床研究报告等相关医学文件的写作模版。4. 负责建立和更新写作相关医学文件的SOP。5. 负责建立、更新和维护部门内部的各类写作工具表格(如医学文件的质控表格)。