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冻干工程师
1-1.5万
人 · 大专 · 无需经验 · 性别不限2024/11/26发布
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苏州盛迪亚生物医药有限公司

公司信息
恒瑞医药-苏州盛迪亚生物医药有限公司

已上市/10000人以上

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职位描述
岗位职责:
1、严格按照岗位SOP、GMP规范进行生产操作及设备操作,负责冻干岗位的日常安全检查和安全生产。
2、严格按照SOP操作冷冻真空干燥机,并按照规定对本岗位设备、仪器和仪表进行维护保养。
3、负责冷冻真空干燥机所用真空泵油、氟利昂的添加,在机器运行过程中的对水、电、汽的检查。
4、负责设备及设施的清洁、消毒工作
5、对冷冻干燥岗位生产过程的监督及指导,确保药品按产品工艺、批记录及SOP进行操作,以保证药品质量。
7、负责本岗位批记录/台帐的填写和复核工作
8、配合相关人员按照相关验证计划完成验证工作。
任职要求:
1、大专以上工作经验,2年以上制剂冻干岗位工作经验。
2、熟悉制剂冻干机操作及相应的冻干技术;
3、熟悉冻干粉针剂的生产技术及流程;
4、熟悉无菌注射剂的GMP相关规定及法规知识;
5、了解制剂生产除冻干粉针剂以外其他机型的相关生产技术和应用。

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