岗位职责:1、严格按照岗位SOP、GMP规范进行生产操作及设备操作,负责冻干岗位的日常安全检查和安全生产。2、严格按照SOP操作冷冻真空干燥机,并按照规定对本岗位设备、仪器和仪表进行维护保养。3、负责冷冻真空干燥机所用真空泵油、氟利昂的添加,在机器运行过程中的对水、电、汽的检查。4、负责设备及设施的清洁、消毒工作5、对冷冻干燥岗位生产过程的监督及指导,确保药品按产品工艺、批记录及SOP进行操作,以保证药品质量。7、负责本岗位批记录/台帐的填写和复核工作8、配合相关人员按照相关验证计划完成验证工作。任职要求:1、大专以上工作经验,2年以上制剂冻干岗位工作经验。2、熟悉制剂冻干机操作及相应的冻干技术;3、熟悉冻干粉针剂的生产技术及流程;4、熟悉无菌注射剂的GMP相关规定及法规知识;5、了解制剂生产除冻干粉针剂以外其他机型的相关生产技术和应用。