岗位职责：

1、完成质量研究工作，负责项目分析方法开发与建立，按相关指导原则完成分析方法的确认或验证；

2、熟练使用高效液相、离子色谱、紫外等分析仪器，掌握色谱理论基础和实践；

3、负责分析方法的生命周期管理，支持公司在研项目的表征、质量研究与控制，支持公司产品的报批报产；

4、负责分析方法的开发、方法转移、验证和优化，以满足项目需求和GMP标准；

5、负责制定相关检验项目的验证方案及操作规程，

6、负责日常仪器使用维护、校准及故障排除，确保数据准确可靠；

7、实验设计与执行，优化实验条件，标准曲线建立、方法验证（专属性、灵敏度、线性、重现性）等，确保分析方法的有效性和稳定性；

8、完成实验记录并对实验数据进行汇总，分析并撰写相关报告；

任职要求：

1、生物学、分析生物学、药学、药学分析、制药相关专业；硕士及以上学历；

2、3年以上分析方法开发、转移工作经验，有较强的数据分析处理能力；

3、具备文献检索能力，能够独立设计并进行分析方法的摸索、建立及验证；

4、良好的沟通和团队协作，工作积极主动、严谨。