工作职责:岗位目的:按照公司项目安排,按照法规要求实施培养基优化、小试工艺建立,中试生产研究,可承担全流程细胞培养平台优化工作。主要工作一:细胞培养相关工作具体职责:1. 熟悉国内专业相关法规要求;2. 可独立承担公司项目细胞培养研究,包括培养基优化、小试工艺开发和中试生产;3. 撰写相关模块的药物报批资料,并指导解决所负责专业平台在申报过程中遇到的问题;4. 按照记录和实验数据规范性,提交归档撰写技术报告及报批所需的相关文件;5. 负责仪器设备的维护保养、实验室日常运营管理。主要工作二:细胞培养平台相关工作具体职责:1. 熟悉细胞培养行业技术动态;2. 熟悉细胞培养技术平台流程,可承担全部环节技术开发工作。任职资格:学历及专业:博士,医学、生物学、药学等相关专业;专业知识:1. 掌握中国药典等法规相关要求;2. 熟悉细胞培养工艺开发及平台建设的知识; 3. 具有扎实的细胞生物学基础知识。技能要求:1. 娴熟的办公设备及办公软件操作技能;2. 数据统计分析技能,熟练使用JMP或minitab等统计分析软件;3. 较高的专业英语听说读写能力;4. 有编程经验、对编程感兴趣。