主要工作职责
1、依照SOP执行临床项目数据管理工作
根据CDISC标准、依照公司SOP要求，完成各项目数据管理任务，确保保质保量交付；
支援数据管理项目经理推进各个阶段的数据管理工作，如：病例报告表的设计、虚拟数据的创建、用户验收测试、数据管理相关文件的撰写、根据数据管理计划与核查计划进行数据核查清理和质疑解决、外部数据的一致性核查以及SAE 一致性核查、数据质量控制、文件归档等，保证其符合信达质量标准及行业法规要求；
参加数据管理相关会议，及时向数据管理项目经理反应数据中潜在的问题，确保项目顺利进行。

2、管理合作CRO/供应商 (必要时)
定期沟通交流和解决相关问题，如无法解决及时反馈给直线经理或数据管理项目经理，确保项目顺利推进。

3、建制数据管理相关模板文件
建立并完善数据管理各模板文件，检查项目管理过程中文件的归档，保证其完整性与及时性；
参加数据管理相关各项培训，必要时分享经验，使团队竞争力持续提升。

4、跨部门协作
依照项目方案要求，配合项目整体进度安排，必要时，与各部门（如临床研究部、医学部门、PV部门、生物统计部门等）保持密切沟通与协作，确保问题的跟踪与解决。