工作职责:
质量事件管理
1 维护和优化偏差，变更和CAPA相关流程。对员工进行培训。
2 负责偏差调查的审核，总体管理偏差。
3 负责变更的审核。
4 作为偏差，变更和CAPA的业务主题专家。
5 负责变更，偏差和CAPA相关规程。

任职资格:
1. 药学等相关专业本科及以上学历。
2. 良好的沟通和交际能力。
3. 良好的英语读写能力，能阅读英文文献，能独立撰写英文文件为佳。
4. 熟悉NMPA、FDA和EU GMP的主要法律法规和指南
5. 两年以上药品生产和质量管理工作经验
6. 一年以上无菌工作经验
7. 欧盟或FDA检查经历优先
8. 有现场QA工作经验优先