工作职责:质量事件管理61 维护和优化偏差，变更和CAPA相关流程。对员工进行培训。61 负责偏差调查的审核，总体管理偏差。61 负责变更的审核。61 作为偏差，变更和CAPA的业务主题专家。61 负责变更，偏差和CAPA相关规程。供应商管理61 负责制定和完善供应商管理和审计相关程序文件。61 负责供应商管理,确 保供应商资质的符合性,完成合格供应商的确认工作。61 供应商审计。61 定期完成供应商的年度绩效评估工作。61 安排、计划和执行自检，撰写自检计划和报告。任职资格:1. 药学等相关专业本科及以上学历。2. 良好的沟通和交际能力。3. 良好的英语读写能力，能阅读英文文献，能独立撰写英文文件为佳。4. 熟悉NMPA、FDA和EU GMP的主要法律法规和指南5. 五年以上药品生产和质量管理工作经验6. 一年以上无菌工作经验7. 欧盟或FDA检查经历优先8. 有现场QA工作经验优先
