岗位职责:1、监督QC合规运营,确保QC化验室数据完整性;2、定期开展QC现场巡检工作并监督整改完成;3、负责QC批检验记录及电子数据的复核;4、对检验过程中产生的OOS、OOT、AD、偏差等进行跟踪反馈,并参与调查;5、负责QC电子数据周期性审核工作;6、参与QC部门文件审核;7、制定质量体系相关文件并培训;8、完成领导交办的其他临时工作。任职要求:1、药学相关专业,本科及以上学历;2、具有5年以上从事检验工作经验,具有生物药检验经验并从事过QA工作优先;3、具备良好的团队合作精神和责任心,有保密意识和全局意识;4、有较好的沟通能力,具有较强的数字敏感性,工作严谨细致,认真负责,积极主动,具有一定的承受压力能力。能力:具备主动学习新法规、新指南的能力,并将学到的知识应用于工作中;具备善于发现问题的能力,结合个人的历史经验和知识积累,提出相关优化建议。特质:要有良好的个人进取心和价值认同感(认同公司的治理理念);具备创新思维,结合法规和指南的最新期望,提出创新性方法,不断提升优化公司相关化验室合规管理体系;工作条理化,能够在符合公司体系的要求下,有条不紊的完成工作任务。