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QA合规中级工程师
1-2万·14薪
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/25发布
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长阳街120号

公司信息
东曜药业有限公司

外资(非欧美)/150-500人

该公司所有职位
职位描述
岗位职责:
1、监督QC合规运营,确保QC化验室数据完整性;
2、定期开展QC现场巡检工作并监督整改完成;
3、负责QC批检验记录及电子数据的复核;
4、对检验过程中产生的OOS、OOT、AD、偏差等进行跟踪反馈,并参与调查;
5、负责QC电子数据周期性审核工作;
6、参与QC部门文件审核;
7、制定质量体系相关文件并培训;
8、完成领导交办的其他临时工作。
任职要求:
1、药学相关专业,本科及以上学历;
2、具有5年以上从事检验工作经验,具有生物药检验经验并从事过QA工作优先;
3、具备良好的团队合作精神和责任心,有保密意识和全局意识;
4、有较好的沟通能力,具有较强的数字敏感性,工作严谨细致,认真负责,积极主动,具有一定的承受压力能力。

能力:
具备主动学习新法规、新指南的能力,并将学到的知识应用于工作中;
具备善于发现问题的能力,结合个人的历史经验和知识积累,提出相关优化建议。
特质:
要有良好的个人进取心和价值认同感(认同公司的治理理念);
具备创新思维,结合法规和指南的最新期望,提出创新性方法,不断提升优化公司相关化验室合规管理体系;
工作条理化,能够在符合公司体系的要求下,有条不紊的完成工作任务。

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