岗位职责:1.负责生产现场巡查工作,巡查项目包括现场物料、卫生状况、定置管理、标识情况、文件情况、记录填写情况、设施设备运行情况,确保生产过程符合GMP要求;2.负责制定或修订批生产记录、批包装记录;负责制定或修订生产工艺规程、操作规程审核;3.参与制剂车间相关变更的填写,以及实施协调工作;参与偏差调查以及整改工作;参与风险评估的编写;参与自检过程中发现的缺陷项整改工作;4.配合其他部门工作,并完成领导安排的其他工作。任职要求:1.本科及以上学历,药学、制药工程、化学、环境工程等相关专业;2.熟悉车间相关剂型知识,熟悉相关法律法规;3.具有较强的判断与决策能力、组织协调能力,具有很强的沟通能力、计划与执行能力。