工作职责:1.负责制定非临床和临床样本分析的方法学验证及样品分析的方案。2.负责LC-MS/MS(三重四极杆质谱)分析方法的开发、验证/确认和转移。根据项目进度制定计划,合理安排实验,督促项目实验按时完成,及时出具数据,同时保证数据的真实性和可靠性。3.负责制定生物分析人员的培训和管理计划,并监督执行,确保相关实验人员清楚地理解其职责、熟悉相关标准操作流程。4. 负责体外ADME(如代谢稳定性、酶诱导、转运体 )等相关试验4.按照GLP要求以及当前的法规完善和升级相应的文件质量体系,定期组织法规培训,监督指导分析人员的实验操作及各项实验规范。5.及时分析解决项目中出现的问题,把控项目进度,高效保质地完成项目。6.评估和记录所有研究方案或标准操作流程偏离对研究质量和完整性的影响,必要时采取适当的纠正措施;与QA人员保持有效的沟通,及时处理其评估过程中发现的问题。7.负责分析部门实验室日常管理、仪器设备管理,完成上级领导交待的工作。8.完成领导安排的其他工作。二、应聘要求1.药学、药物分析、药代动力学、生物化学、细胞生物学和分子生物学等相关专业,本科及以上学历。2.生物制药行业GLP实验室2年以上经验并有至少1年的团队管理经验(≥2人)。3.LC-MS/MS使用经验,有较好分析、解决问题的能力。 4.良好的文献检索能力、英文读写能力、口头及书面表达能力。5.热爱新药研发,具有独立科研能力;6.工作认真负责、乐观向上,有团队合作意识。待遇条件(1)按照苏州锐迪欧医药科技有限公司相关规定提供与学历和经验相匹配的有竞争力的待遇;(2)承担科研项目和发表论文均有业绩补贴。应聘方式应聘者请将个人简历发至招聘邮箱,标题注明“生物分析专题负责人”。Email简述对岗位的理解、个人职业规划和期望待遇。 苏州锐迪欧医药科技有限公司(简称“锐迪欧”)位于江苏省苏州市工业园区中科苏州药物研究院,是专注于开展创新药物的代谢物鉴定(MetID)和放射性吸收、分布、代谢和排泄(ADME)研究的服务平台CRO。服务范围涵盖从早期发现阶段的先导化合物优化、临床前候选新药的评估,到临床阶段的新药开发。锐迪欧具有完备的开展MetID和放射性ADME实验的设备、能力和经验,能够开展各种新型创新药物的代谢研究,并可根据需要提供特殊的研究策略和针对性的解决方案。核心团队受过系统的药物代谢教育和训练,具有在美国和中国知名药企、CRO和科研机构开展新药研发的丰富经验,曾参与、主导或指导完成了多项支持小分子新药上市的ADME研究和各种新型药物的代谢研究。锐迪欧从支持新药发现、开发和在中国及欧美日申报上市的角度,为全球新药研发企业提供以MetID和放射性ADME研究为核心的代谢物鉴定一站式服务。此外,锐迪欧注重于开发新技术、新方法和培养高端技术和管理人才,努力为中国新药研发的高速发展做贡献。