工作职责:
生物学活性测试:
（1） 负责放行产品及稳定性样品生物学活性检测。
（2） 负责生物学活性检测方法验证。
（3） 负责工作参比品生物学活性标定。
（4） 负责生产细胞库均一性检查、细胞形态及生长状态检查。
工艺杂质测试:
（1） 负责产品相关工艺杂质（HCP、Protein A、DNA）及相对结合活性检测。
（2） 负责残留（HCP、Protein A、DNA）检测及相对结合活性检测方法验证。
实验室维护:
（1） 负责实验室设备的管理工作，包括计量、确认、PM及相关的工作日志等。
（2） 负责实验室试剂、耗材的盘点及申购。
（3） 负责实验室现场的维持，并积极应对审计及整改工作。
（4） 遇到质量事件、异常事件及时汇报。
任职资格:
知识要求：生物学、药学相关学科本科及以上学历。
技能要求：了解生物学活性、qPCR、ELISA三种检测中至少一种检测过程及原理。
经验要求：从事制药相关职业，具备生物学活性、qPCR、ELISA中一种及以上测试经验。