岗位职责:1、能够独立操作西林瓶灌装线;2、负责灌装机的操作以及异常情况处理;3、熟悉联动线(洗瓶机、隧道烘箱、轧盖机和自动进出料等)操作;4、能够独立起草联动线及隔离器偏差、变更、CAPA工作的起草和跟踪进度;5、参与制剂车间相关的质量风险评估,有相关起草经验优先;6、对制剂生产流程比较熟悉,有能力优化制剂生产相关流程,负责起草相关SOP;7、应负责积累工作过程中形成的文件,并对归档文件的齐全、准确和形成质量负责 ;8、完成上级主管安排的各项工作。任职要求:1、药学、生物工程、生物技术、生物制药等相关专业大专及以上学历;2、具备良好的团队合作精神和责任心,工作认真踏实;3、有良好的英语听说读写能力;4、有丰富的审计经验;5、熟悉国内外法规,如PDA、欧盟无菌附录等;6、大专5年及以上相关工作经验、本科2年及以上相关工作经验;能力:熟悉该岗位操作,具备独立解决问题的能力。特质:做事积极主动,有责任心。能够帮助其它员工。