1. 负责本岗位相关的规程记录文件的编写。
2. 负责对于生产及其他部门，在产品生产和包装过程中进行检查、监督和管理。
3. 负责监督生产及相关部门对生产包装有关的变更、改进措施的落实，并参与印刷包材图稿管理。
4. 负责生产包装相关的批记录审核，并参与生产包装相关的偏差投诉等调查。
5. 负责对于产品检验样品、留样样品等的抽样、检查和送检。
6. 参与生产工艺设备的确认，参与生产工艺和清洁验证工作。
7. 协助QC进行生产洁净区的公用系统监测取样。
8. 参与产品的年度回顾工作及工厂的自检和官方检查。
9. 上级主管交付的其他工作任务。

任职资格：
1. 了解口服固体制剂或生物制药的生产工艺及过程控制。
2. 团队内部和外部的人员进行积极有效的沟通。
3. 能够按照优先级合理安排完成本职工作。
4. 优先2年以上制药业GMP工厂质保或生产部门的工作经验。
5. 药学或相关专业大专以上学历。
6. 有新工厂搭建经验优先。