岗位职责:1. 建设并管理质量团队,保证公司产品开发和生产符合医疗器械产品质量的相关法规、标准的要求;2. 负责公司质量管理体系的建设、完善以及日常维护,使之能满足国家及行业质量体系考核的要求;3. 参与产品质量策划,产品年度质量目标制定。收集和分析产品质量信息,组织参与各种质量管理活动、认证工作,开展对企业员工质量管理方面的教育或培训; 4. 配合研发团队,制定新产品的质量管控文件、标准和方式;5. 协调测试团队配合研发做好在研产品的测试和评审,为产品研发质量的评价提供测试数据和依据;任职要求:1. 本科及以上学历,电子或机械等相关专业;2. 8年及以上医疗器械经营质量管理工作经历;3. 熟练掌握各种质量分析工具;4. 精通ISO13485质量体系,有内审员证书并持续接受质量体系方面培训;5. 具有出色的沟通能力和管理能力,抗压能力强