1.负责本部门QA全面的工作，负责GMP相关文件的审核和管理，以及各官方、客户审计，并组织缺陷项回复整改；
2.培训相关管理工作；高效组织和各部门的沟通；
3.负责组织对偏差的调查、分析及评估处理；负责CAPA的效果评估；各部门变更申请的接收、评审及关闭；
4.负责供应商管理；周期性自检，并形成自检报告；
5.负责客户投诉的接收、调查及答复、报告；
6、监管QA对实验室的日常巡查工作，确保实验操作合规；

任职要求：
1、本科以上学历，相关生物、制药专业；
2、5年以上相关工作经验，熟悉GMP、GLP等质量管理体系，有CNAS经验更佳；
3、较强的执行力和决断力，良好的中英文沟通能力和表达能力；
4、熟悉中美欧相关药典和法规要求
5、有迎接国际客户审计的经验