管理和改进生产批次记录的前后审查和批准流程。

61管理和改进GPMS中成品的质量保证发布流程。

61根据FCS程序管理偏差/投诉和CAPA系统。作为质量保证代表审查和批准问题报告。

61担任TrackWise系统管理员，负责系统用户管理和初始培训。

61管理和改进站点文档控制流程，并负责Documentum系统用户管理和初始培训。

61管理自检计划。安排和协调自检的实施，及时跟进行动的完成情况。作为合格的内部审核员进行自检，并进行日常数据完整性合规检查。

61管理和监控GxP相关变更，以确保能够识别潜在风险并采取缓解措施。

61管理和改进新供应商和现有供应商评估流程，并保持批准供应商名单的更新。

61维护冷链管理，包括托运人资格报告审查、批准的托运人箱清单更新。

61监控设施环境状况，包括校准/维护/虫害防治活动验证和业务连续性规划程序管理等。。

61验证/资格认证系统的管理。作为质量保证代表审查和批准验证方案并报告。

61协助质量保证经理进行监管和客户审计。跟进审计响应和审计发现行动的实施情况。

61协调召回活动，组织年度模拟召回活动，准备所有必要的文件和记录。

61执行并支持收货和退货的进料检验/批准。

61执行和支持包装检查（包括计算机化标签检查，如适用）。