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GMP-QA质量保证工程师
1-1.9万·14薪
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2025/01/08发布
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南环东路

公司信息
德恩(广州)认证咨询有限公司

外资(欧美)/少于50人

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职位描述
当您加入德恩,收获的不止是一份工作,更是通过参与项目不断积累的专业知识和行业经验,还有通过帮助企业达成目标所带来的成就感。
本职位将根据工作经验定岗为GMP专员或GMP专家,主要工作职责为:

工作重点:
1. 支持客户文件体系建立,并进行项目管理;
2. 组织和执行制药公司符合性审计/差距分析/QP审计/迎检支持,包括无菌产品、生物产品、制剂及原料药,原辅包等;
3. 协助客户维护质量管理体系的相关活动,提供符合性咨询,包括偏差、变更、记录审核等;
4. 参与编写其他GMP相关的技术文件,如验证与确认等 ;
5.为客户提供质量管理体系管理和运行的培训,帮忙客户理解体系管理要点;
6. 项目商务过程的技术支持。

任职要求:
1. 药学、制药工程、化学、生物科学等相关专业;
2. 三年或以上制药企业质量部门工作经验,有生产或工程部门工作经验更佳;
3. 熟悉国内外法规和指南的要求,;
4. 能够适应出差(月均一次3~5天的出差频率)。

德恩自2002年成立,全球累计执行项目超过5000个,目前主要分为五大服务领域:全球GMP符合性,新厂房合规性,CS计算机化系统验证,质量体系管理,多国MAA或MAH。

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