提示：该岗位隶属于质量部下计算机信息化系统合规部~岗位职责：1、协助部门日常管理、考核、预算编制和执行，信息化项目建设；2、协助规划和建设公司基础数据结构，搭建高可用、高性能的IT架构；3、协助规划和建设桌面云，私有云，并进行运维和优化；4、协助规划和建设公司的数据中心，对数据机房，服务器，各类网络设备的安全负责；5、在数据的全生命周期进行安全管控和维护；6、规划和建设公司内的信息安全，数据安全相关系统和IT审计；7、协助基础架构整体的IT运维体系的建设、管理和优化；8、协助计算机化系统验证的相关事项；9、全面负责工程弱电相关事项。10、能够完成GMP系统的日常运维；11、按照相应GMP流程，完成GMP系统配置工作及撰写相关技术文档；12、协助完成计算机化系统设计的GMP确认工作，如备份、时钟同步等。13、负责门禁系统等计算机化系统的管理；14、上级交办的其他事项。任职要求：1、大学本科及以上学历，计算机\电子信息工程或相关专业；2、8年以上IT管理经验，其中生物药企不低于1年或者有相关的药品行业的计算机验证经验，担任过药企信息部门主管及以上职务者优先；有新建规划或参与IT机房建设经验的优先。医药行业优先考虑；在GMP、质量体系、验证体系和计算机系统验证方面有深入的知识和经验。3、熟悉药企常用的管理软件，例如WMS、SCADA、ERP、MES、LIMS等等；4、有丰富的信息安全，数据安全，IT审计等经验、具有数据中心建设，弱电工程规划和建设经验；5、具有很强的基础架构规划能力，能建设高可用，高性能的基础架构；6、精通数据安全管理，精通各类服务器管理，有超融合云平台，桌面云，私有云建设和维护经验者佳；7、有企业智能自动化运维管理项目实施及运维能力；有较强IT服务管理能力；8、具备优秀的团队协作及管理能力，高效的部门内及跨部门协调沟通能力及经验；具有良好的职业道德，强烈的责任感和敬业精神，性格开朗，工作积极主动，能够承受一定的工作压力。9、能够接受挑战，对药企GMP感兴趣10、熟悉相关法规要求和行业标准。例如GMP, 21 CFR部分11/210/211，EU GMP的 Annex 11 ，GAMP 5, ICH Q9/Q10；ISPE基础指南，熟悉制药生产工艺以及计算机系统相关的验证知识和经验。
