岗位描述 Job Description本岗位工作偏重于“产品质量、过程质量”的“确认、符合”等相关质量活动。工作范围包含供应商来料检查、生产现场检查和成品检验等产品实现过程直接相关的检查和检验活动，在实验室指定领域或工作小组从事所分配的检验工作，包含:85 实验室检查，原料检查（完成指定的实验操作）85 实验室检查，产品测试分析（完成指定的实验操作）85 过程中控制，在线或中间检查（完成指定的在线检查）85 过程的改进，改进或系统监控（完成指定的质保工作）主要职责（1）在上述一个或多个领域内从事检验工作，了解实验室安全和质量控制要求。（2）制定并起草实验室操作方法和仪器操作文件，并维护合适的实验室检验记录。（3）起草和执行实验室设备和方法的确认方案。（4）按规定的实验室安全要求进行检验和日常操作；参与实验室EHS 日常管理工作。（5）可在血球试剂组，生化试剂组，免疫试剂组承担主要的检验工作。（6）可以在小组内承担指导和培训相关技术员的工作。（7）可以独立进行原料来料检验和纯化水相关的测试工作。（8）可以独立进行洁净区测试和微生物测试。（9） 生产现场质量检查、沟通和生产现场改进的推动。（10）包装相关过程中间控制。（11）取样、留样和稳定性实验的开展。（12）实验室操作设备的日常使用、维护、确认。（13）实验室消耗品日常管理和购***。（14）使用统计软件分析数据的能力和问题的沟通。（15）参与并能领导OOS 调查分析。（16）Lead 新产品转移测试，和起草测试文件等工作。（17）了解公司产品基本知识，产品线运行基本信息和测试设备基础知识。（18）参与P2 Lab 日常管理。（19）善于发现潜在的改善点，积极参与并能lead 持续改进活动。（20）积极主动实现个人和部门更高标准的工作要求。（21）自愿参与需要学习新技能的复杂项目。（22）协助QC SME 参与审核答疑。（23）完成质量控制主管/经理安排的其他工作。技能要求 Requirements化学或微生物或生物或医学检验或临床医学其他专业或质量检验专业，专科八年以上（或本科五年以上）工作经验。或者在IVD 行业内，本科2 年以上工作经验或硕士0-2 年工作经验（或专科四年以上工作经验）。接受过产品相关的法律法规培训（如IVD-GMP 等）和实验室安全培训。专业性的化学分析能力和问题汇报/沟通能力。使用统计软件分析数据的能力和问题沟通的能力。具有汇报、分析、解决和发现潜在问题的能力。良好的管理时间技巧，掌握轻重缓急，管理能力和协调能力。自我激励，并能够在工作中给与小组成员/其他质量部同事建议和指导。对团队的工作态度，有积极的影响。通过征求QC 同事的意见和倾听他们的想法来激励QC 同事参与工作。激励Team成员，传递正能量。在跨部门间，创建详细的行动计划来驱动结果。在部门间，创建和维护良好的工作关系。善于创建一个新的关系。良好的英语听说和书写能力。良好的电脑运用技能。
