工作职责：
1. 负责制剂车间工艺设备验证方案的起草、组织相关人员进行方案培训；
2. 负责验证过程跟进、验证内容实施；
3. 制剂车间生产期间，负责灌装等岗位的辅助工作；
4. 负责验证数据分析、出具验证报告，跟进相关文件修订情况；
5. 负责新购设备验收、验证工作；
6. 通过有效措施，降低风险，避免发生质量问题或安全问题；
7. 严格执行生产计划，明确生产任务，按照制剂生产计划保质保量完成生产任务；
8. 生产过程中有任何问题及时的汇报；
9. 严格执行药品GMP规范，按药品工艺规程操作，准确、及时填写药品批生产记录；
10. 进入岗位操作平台，提前做好安全预防和个人防护用品穿戴工作；
11. 经常性积极主动向生产车间提供合理化建议；
12. 服从管理，完成上级领导交代的其他工作任务
13. 工艺设备包括不限于：灌装、配液、隔离器、灭菌柜等

任职资格：
1.学历：全日制专科及以上
2.专业：制药、生物或机械、自动化等相关专业
3.工作经验：3年以上工艺设备验证经验；接受过无菌生产车间GMP及安全生产培训。有FDA经验者优先。
4.能力要求：具备独立完成工艺设备验证、工艺验证、清洁验证等制剂车间相关验证方案起草的能力；熟悉GMP对无菌生产要求，有协助起草岗位操作规程的能力；具备无菌制剂车间常见生产及质量问题排查解决的能力。有良好的团队协作与沟通能力。
5、能够接受车间多个岗位的工作调配。接受倒班生产