任职要求
1.负责组织编制公司医疗器械产品的检验规程和检验标准等质量文件。
2.负责产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告。
3.收集和分析产品质量信息，负责对每月产品质量状况进行汇总并分析，对存在的质量问题建立纠正预防措施。
4.负责质量不合格产品的确认，对不合格产品的处理过程实施监督。
5.负责生产环境的控制与监督工作。
6.负责监视和测量设备的记录以及计量工作。
7.负责产品入库检查验收相关的监督管理工作，指导和监督产品保管、养护和运输中的质量工作。
8.负责重大质量事故的处理和重大质量问题调查处理和报告。
9.定期组织质量管理体系的内部审核，实行质量管理体系的持续改进。

任职要求
1.三年以上三类医疗器械生产企业质量管理体系运行、维护经验；
2.两年以上三类医疗器械生产企业质量管理工作经验，具有判断和鉴别能力；
3.有源医疗器械经验优先，有MAH经验优先；
4.熟悉国家有关医药行业政策、法规，精通质量管理体系，有内审员资质证明；
5.熟悉医疗器械质量体系和检验流程；
6.了解与医疗器械产品相关的医学基础知识