岗位职责：
1、研发前期供应商评审准入符合性管控；
2、负责研发部门的法规、流程、质量掌握，风险管控等方面的监督评审确认；
3、组织完善质量管理体系并确保该体系有效运走；
4、负责日常质量管理体系运行的监督检查，并对发现的问题及时纠正和上报；
5、协助进行偏差、变更控制管理等；
6、能够独立承担客户审核工作、问题整改；
7、领导安排的其他事项。
任职资格：
1、本科及以上学历,有相关QA岗位至少5年工作经验；
2、熟悉医疗器械相关的法律法规、熟悉13485和GMP质量体系表征；
3、责任心及学习能力强，有原则，工作细致。