工作职责:1. 严格遵守安全制度执行实验室工作。2. 在规定时间内,全面负责所分配的项目;3. 审阅和检查实验室工作、记录本和相关记录4. 协助其他员工完成项目5. 支持药物处方前实验,处方筛选的分析方法开发和验证。6. 协助对典型事件进行调查。7. 给内,外部开发的产品的分析研究提供技术和科学支持和服务8. 撰写,审查各种方案和报告,例如分析方法验证,清洁验证,工艺评价,方法转移等。9. 在cGMP法规指导要求下高质量完成本职工作10. 对试验数据进行汇总、分析,并负责撰写分析实验报告,与制剂部进行技术交流; 11. 审查数据趋势,管理实验室相关的稳定和变化的控制方案。12. 良好的团队合作精神,工作积极主动,责任心强。任职资格:1. 硕士毕业生2年以上,或本科3年以上经验,药物分析专业或相关专业。2. 有新药或仿制药开发经验;能独立或一定指导下完成新药或仿制药开发过程中方法建立和质量标准研究工作。 3. 良好的团队精神和沟通协调能力。