岗位职责：
1. 项目规划与协调
1) 与 CEO 紧密合作，制定涵盖三地（中国苏州、北京以及美国尔湾）的医疗器械项目整体战略规划。针对一代产品临床试生产、新产品及迭代产品研发等项目任务，详细规划各地区团队在不同阶段的关键任务、里程碑节点、时间安排以及资源分配方案，确保项目规划兼具全局视野与区域协同性，使各地区团队的工作形成有机整体，共同推进项目目标的达成。
2) 搭建并持续维护跨地域、跨部门（包括研发、临床、质量、生产、市场等）的高效沟通协作平台与机制。积极运用多种沟通工具和手段，如视频会议、即时通讯软件、项目管理平台等，及时消除因地域差异、文化不同以及部门利益诉求不一致所引发的信息沟通障碍与协作壁垒。促进项目信息在三地各团队之间的精准、快速传递与有效反馈，保障项目工作流的顺畅运行。
2. 项目进度监控
1) 构建并执行全面、严谨的项目进度监控体系。通过线上项目管理平台实时数据采集与线下定期汇报相结合的方式，深度整合各地区、各环节的项目进展数据，包括但不限于研发进度详情、临床实验数据收集与分析结果、质量体系建设推进成效等。定期向 CEO 提交地域协同要点与潜在问题的项目进度报告，为 CEO 及公司高层决策提供信息依据。
2) 察觉项目执行过程中因地域因素而产生的各类风险与复杂问题，如不同地区法规政策差异、时差导致的工作衔接缝隙、资源调配中的物流与供应链挑战等。制定并推动风险应对预案的实施，协同各地区相关部门共同制定本地化的解决方案，并全程跟踪落实效果，确保项目整体进度不受区域性问题的严重干扰，始终保持在预定轨道上稳步推进。
3) 拉齐各个产品开发项目进度、管理与汇报的颗粒度。建立标准化的项目管理流程与进度评估指标体系，对不同地区、不同类型的产品开发项目进行统一的进度衡量与对比分析。明确规定各项目在各个阶段应提交的详细成果物、关键里程碑的达成标准以及汇报的具体内容与格式要求，确保所有项目的进度信息具有一致性、可比性与可追溯性。通过定期的项目进度审查会议与数据汇总分析，及时发现进度偏差较大的项目，并剖析原因，采取针对性的纠偏措施，如调整资源分配、优化任务优先级或变更项目计划等，确保所有项目能够按照预定的节奏协同推进。
3. 文档与流程管理
1) 主导项目文档的全球化管理与规范化整理归档工作。依据不同地区的法规要求以及公司内部统一的标准规范，对项目计划书、会议纪要、技术报告、临床实验记录等各类重要文档进行分类存储、版本控制与定期备份。确保文档的完整性、准确性与全生命周期可追溯性，为项目在三地的顺利推进提供坚实的文档支持与合规保障，同时也为公司知识管理与经验传承奠定基础。
2) 深度参与构建并持续优化适应三地运营特点的项目管理流程与规范体系。充分借鉴各地区行业***实践经验，并结合公司自身的业务模式与组织文化特色，制定统一且具备一定灵活性的项目管理标准操作流程（SOP）。通过定期培训、过程监督与审计等方式，确保各地区部门在项目执行过程中严格遵循既定流程。同时，积极组织流程优化研讨活动，广泛收集各地区团队的反馈意见，基于深入的分析与评估提出建设性的流程改进建议，不断提升项目在全球范围内的运作效率与质量控制水平。
3) 强化研发团队文档管理规范执行监督。制定详细的文档质量标准与制作规范手册，明确规定文档的内容结构、格式要求、专业术语使用规范以及数据准确性标准等。定期对各地区研发团队的文档制作情况进行检查与评估，建立文档质量评分机制，将文档质量纳入研发团队绩效考核指标体系。针对重要文档的评审环节，严格审核评审人员资质，建立评审人员资格认证与管理体系，确保只有具备相关专业知识、经验与权限的人员参与评审。同时，监督评审过程的规范性与严谨性，要求评审意见必须有明确的书面记录并签字确认，保证文档评审的公正性与权威性。对文档修改与更新过程进行严格管控，建立文档修改审批流程，所有修改内容必须有迹可循，相关责任人必须签字认可，确保开发过程可追溯性不受文档管理不善的影响。
4. 资源管理支持
1) 深度参与三地项目资源的统筹调配与精细化管理核心环节。与财务部门建立紧密的合作关系，充分考虑不同地区的人力成本动态变化、物资价格波动、市场环境差异等关键因素，精心编制精准且合理的项目预算方案。在项目执行过程中，实时监控项目成本在各地区的发生情况，及时发现成本控制中的潜在问题并提出优化调整建议，确保项目资源在全球范围内得到高效配置与合理利用。
2) 协同采购、供应链等专业部门，共同构建全球化的供应商与合作伙伴管理网络。针对不同地区的项目需求特点与资源优势，精准筛选优质的供应商资源，并制定本地化的采购策略与合作协议框架。建立严格的供应商评估与监控机制，定期对供应商在各地的交付质量、服务水平、交货及时性等关键指标进行评估与考核，及时处理因地域差异、不可抗力等因素导致的供应中断、质量纠纷等棘手问题，保障项目所需物资与服务在三地的稳定供应与质量合规，为项目的顺利推进提供坚实的外部资源保障。
3) 根据拆解后的项目任务盘点资源的配置（包括人力，资金，物料与设备等），对所有项目资源的利用效率，未来项目资源的需求做出前瞻性的预测与计划。运用项目管理工具与数据分析方法，详细梳理每个项目任务所需的各类资源数量、质量要求以及时间节点。同时，结合公司业务发展战略与市场需求预测，对未来新项目开展所需的资源需求进行前瞻性规划，提前制定资源储备计划与采购策略，确保公司在项目资源的供应上具备足够的弹性与及时性，避免因资源短缺而导致项目延误或错失市场机遇。进而就新项目是否实施向 CEO 做出建议。
5. 会议组织与沟通
1) 策划并组织各类跨地区项目关键会议，包括项目启动大会、周度工作例会、里程碑式评审会议、地区专项协调研讨会等。根据参会人员的地域分布与时差情况安排会议时间、议程设置与会议形式。提前准备详实且具有针对性的会议资料，包括项目进展报告、问题清单、解决方案建议等，确保会议讨论的高效性与决策的科学性。在会议过程中，精准记录会议要点、决议事项以及责任人与时间节点，并在会后跟踪会议决议在各地区的落地实施情况，形成完整的会议管理闭环，确保会议决策能够在全球范围内得到有效执行与一致贯彻。
2) 作为公司在项目管理方面的对外联络关键窗口，积极与三地的医疗器械监管部门、临床试验合作机构、行业协会等外部组织保持密切且专业的沟通与合作关系。及时、准确地掌握并向公司内部传达不同地区的政策法规变化动态、行业前沿发展趋势信息以及先进技术应用情况等。同时，代表公司参与相关行业活动与会议，积极展示公司项目成果与实力，提升公司在国际医疗器械领域的知名度与影响力。在面对外部监管检查、合作洽谈等事务时，协助公司制定符合全球化市场环境要求的项目战略调整方案与合规应对策略，保障公司项目在国际市场竞争中的合法合规运营与可持续发展。
6. 促进部门协同融合
1) 深入剖析部门间协作的痛点与障碍，通过与各部门负责人及核心成员的一对一深度沟通、组织跨部门专题研讨会、开展问卷调查与数据分析等方式，全面、细致地了解各部门的利益诉求、工作流程差异、潜在的矛盾冲突点以及文化价值观差异等深层次因素。
2) 建立跨部门项目团队激励机制，将项目整体绩效与各部门绩效紧密挂钩，设计科学合理的绩效评估指标体系与激励分配方案。
3) 推动跨部门流程优化与整合，运用精益管理思想与流程再造方法，去除繁琐的审批环节、冗长的信息传递路径以及重复劳动的工作流程。
任职要求：
1. 生物医学工程、医疗器械相关专业硕士及以上学历，具备扎实的专业知识基础，能够深入理解医疗器械行业的技术研发、生产制造、临床应用等核心环节的工作原理与业务流程。
2. 持有国际项目管理专业资质认证（如 PMP 等），系统学习并掌握项目管理的理论体系、方法工具与实践经验，能够运用专业的项目管理知识与技能指导实际工作，确保项目管理工作的规范化、科学化与国际化水平。
3. 具备 2 - 3 年相关工作经验，其中需有在知名跨国大型企业从事项目管理相关工作的经历，或在专业咨询公司参与过类似跨国医疗器械项目的实践经验。
4. 熟练掌握 Project、Jira 等主流项目管理工具与软件，能够运用这些工具进行项目计划制定、进度跟踪、资源分配、风险管理等全生命周期的项目管理工作。精通数据分析与可视化技术，如 Excel 高级数据处理、数据透视表、PowerBI 等工具的应用，能够将项目中的各类数据进行深度挖掘与分析，并以直观、清晰的图表形式呈现出来，为项目决策提供有力的数据支持与决策依据。
5. 具备良好的跨文化沟通协调能力，能够熟练运用英语进行听说读写，在跨国项目管理场景中自如开展商务沟通、会议组织、文档撰写与汇报演示等工作。
6. 熟练掌握文档管理与信息系统操作技能，熟悉国际质量管理体系标准（如 ISO 13485 等）在文档管理方面的要求与规范，能够运用先进的文档管理工具与信息共享平台（如 SharePoint、Teams 等）实现项目文档的全球化存储、智能检索、版本控制与安全共享，保障项目信息在三地的安全、高效流转与知识传承，为项目管理工作提供坚实的信息管理支撑。
7. 具备强大的应变抗压能力与多任务处理智慧，在跨国项目面临紧急情况（如突发公共卫生事件对医疗器械需求的急剧变化）、政策变动（如不同地区医疗器械监管政策的调整）、资源短缺（如关键原材料供应中断）等复杂挑战时，能够迅速保持冷静，运用敏锐的思维与丰富的经验制定并果断执行应急解决方案。在跨地区多任务并行的高压工作环境下（如同时推进多个不同阶段、不同地区的项目），始终保持清晰的工作思路、高效的执行效率与优质的成果交付品质，确保各项任务均能按时、按质、按量圆满达成。
8. 拥有组织变革管理能力和冲突解决技巧。能够准确识别部门壁垒背后的组织架构、利益分配、权力博弈等深层次问题，并运用有效的变革管理策略推动部门间的合作模式创新与组织文化变革。在部门间发生冲突时，能以中立客观的立场迅速介入，通过调解、协商、妥协等多元化方式达成双方都能接受的解决方案，恢复项目的正常推进秩序，维护项目团队的稳定与团结。