工作范围
Scope
本岗位工作偏重于“产品效能、过程效能”的“效果、效率、效益”等相关生产活动。
清洁清场（带领完成指定的生产操作）
原料称量（带领完成指定的生产操作）
血液试剂配料（带领完成指定的生产操作）
生化试剂配料（带领完成指定的生产操作）
免疫试剂配料（带领完成指定的生产操作）
参与新产品项目的转移
主要职责
Principal Responsibilities
负责上述一个或多个领域的工作，了解产品技术和过程技术要求；
配合项目转移，能够在转移产品过程中掌握新产品的技术并培训其他配料人员。
逐步学习现有产品的配料技能并能熟练操作；
能够起草和更新与试剂生产有关的文件；
生产热点问题的调查，参与根本原因的分析和风险评估、检查和跟踪；
了解各产品种类、规格、配方、原理、应用要求，熟悉产品的整套文件；
熟悉化学原料的特点和安全要求，正确、安全称量和处理各种高危化学品；
熟悉血球试剂的配料过程和质量指标；
熟悉生化试剂的配料过程和质量指标;
熟悉免疫试剂的配料过程和质量指标，维持高比例的一次性通过率；
配料用耗材的管理；
明确生产安全要求（危险化学品等）并严格执行EHS制度；
积极参与DBS改进项目，推动生产效率、产品质量、安全的不断提高。
完成领导安排的其他工作.
技能要求
Requirements
生物、临床检验类相关专业，本科5年以上IVD行业工作经验；
熟练的英语沟通（英文报告和流利口语）能力，熟练的电脑运用技能。
熟悉ISO9001/ISO13485，GMP，当地法规和行业技术要求；
努力完成计划内外的各项要求，发现问题和改进的意愿和贡献；
过程疑难问题的调查和解决能力，计划能力和自我管理和发展的能力；
当遇到困难、压力、挫折时，努力展示自己的韧性。
熟练的管理时间技巧，掌握轻重缓急，人员管理和协调能力；
在生产活动中有较好的组织能力，并有较好的管理能力和沟通技巧；
具有汇报、分析、解决和发现潜在问题的能力；