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医疗器械质量QE(验证与控制)
8千-1.3万·14薪
人 · 本科 · 1年及以上工作经验 · 性别不限2025/03/14发布
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公司信息
即通医疗科技(苏州)有限公司

外资(非欧美)/50-150人

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职位描述
QE岗位职责
1. 负责原材料、制造过程、成品的检验,包括检验方法的开发和优化,检验工装治具的设计制作。
2. 负责制造过程的日常监督,协调解决制造过程中的质量问题,包括相应的NC、CAPA等,确保制造过程的正常进行。
3. 负责产品设计验证和过程确认的测试,识别产品可能存在的缺陷并及时反馈。
4. 负责检验设备和器具的维护管理,确保检验设备处于良好状态。
5. 参与原材料供应商的评估和管理,对来料质量问题进行分析、改进和预防。
6. 参与参与新测试设备的选型、采购和验收,负责检验设备的3Q验证

QE任职要求:
1. 本科及以上学历,医疗器械、生物医药工程、电子工程、自动化等专业优先。
2. 1年以上医疗器械行业工作经验。
3. 熟悉医疗器械法律法规和质量管理标准,如ISO 13485、GMP等。
4. 熟悉医疗器械产品生产流程和质量管理体系。
5. 具备良好的团队合作精神和沟通能力。
6. 英语听说读写流利的优先。

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