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分析研究员/分析高级研究员
1.2-1.8万
人 · 硕士 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2025/02/12发布
方案

苏州工业园区

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苏州工业园区新泽路1号生物医药产业园三期

公司信息
勤浩医药(苏州)有限公司

民营/50-150人

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职位描述
岗位职责:
1. 能独立开展原料药及制剂的质量研究工作,包括但不限于起始物料、中间体、原料药和制剂成品的分析方法的开发、方法验证和方法转移等试验工作,了解起始物料、中间体、原料药和制剂成品的质量标准制定原则,跟踪日常样品的检测。
2. 在项目经理的指导下完成方法开发、方法验证方案和报告撰写;完成试验记录、转移方案、申报资料(CTD格式)的撰写、审核和修订。
3. 参与完成实验室规范化体系建设,包括但不限于SOP撰写及、仪器维护管理及相关使用台账的撰写等; 负责组内仪器的日常使用和维护;参与完成各项目国家局、省局等现场核查。
4. 协助完成领导分配的其他事项。
5. 参与与药物筛选和评价中心、临床开发中心等部门对接,包括但不限于:样品检测放行、COA出具等对接。
岗位要求:
1.药物分析、分析化学、药物制剂、药学相关专业硕士及以上学历;
2.三年以上原料药和制剂方面分析检测和方法开发的经验;
3.熟悉各种常规分析仪器、设备的使用与日常维护,能熟练应用高效液相色谱仪等仪器设备,具备较强的质谱、核磁图谱解析能力;
4.熟悉制剂研发的基本要求和特点,能熟练进行制剂的有关物质、含量、溶出度等项目的检测;
5.能独立完成CTD资料撰写、整理研究谱图等工作。

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