岗位要求：
1、负责QC微生物实验室仪器验证方案的起草，验证工作及报告起草；
2、负责微生物实验室试剂耗材及洁净区的管理；
3、负责菌种管理及检定工作；
4、负责物料、工艺用水、成品及稳定性试验的取样及微生物检测；
5、协助进行稳定性样品的放样、取样及管理工作；
6、配合上级完成其它分析任务。

任职要求：
1、熟悉GLP或GMP法规对QC实验室的管理要求，熟悉OOS流程；
2、熟悉微生物实验室的基本工作，包括培养基的配制及适用性检查，菌种管理及检定，洁净区及菌种阳性间间的使用要求及管理工作等；
3、熟悉微生物限度检测，内毒素和无菌检测的药典及相关法规要求，能独立进行实验操作；
4、熟悉pH计，天平，显微镜，压力灭菌器，生化培养箱，生物安全柜及无菌检查隔离器等微生物用仪器的使用、校验及仪器验证工作。
5、有无菌检查隔离器使用经验优先。