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体外诊断试剂运营主管(管理者代表)(苏州)
1.3-1.7万·13薪
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2025/02/19发布
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江苏医疗器械科技产业园加速器-8号楼502室

公司信息
苏州奎克泰生物技术有限公司

外资(欧美)/50-150人

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职位描述
职位描述:
1. 全面负责公司产品生产、质量、供应链管理工作;
2. 负责领导建立和完善质量管理体系、安全等管理制度及相应的工作流程;
3. 负责质量管理体系的运行及优化,主持年度管理评审、体系内审等,并向
公司管理层汇报质量管理体系的评审状况;
4. 负责和领导团队制定、落实和分解公司的质量方针和目标,负责内部生产
协调、进度、质量和安全控制执行落地情况,把好日常工作质量关和效率
关,提升组织效能和人均效能;
5. 监管生产过程中的控制,确保生产工艺的严格执行,有效组织协调各部门
之间的沟通与合作,有效调配各项资源,及时解决生产中出现的问题;
6. 负责不断推动生产过程、供应链等方面的优化,不断降本增效;
7. 主持制定、调整年度生产计划及总预算,按工作程序做好与研发、营销、
行政人力、财务等部门的横向联系;
8. 负责团队搭建、人才培养及绩效考核,确保提供必要的培训和辅导,不断
提升员工能力;
9. 负责配合完成产品注册所需的资料、负责生产许可证的申请;
10. 负责与外部政府相关部门的沟通协调工作;
11. 完成上级安排的其他工作。
任职要求:
1. 本科及以上学历,生物、医学、化学等等相关专业;
2. 有三年以上在体外诊断行业担任过运营负责人、质量负责人的经验;
3. 具备质量生产体系建设及管理经验,熟悉医疗器械法规和相关质量体系要
求,熟悉试剂研发、生产、注册等流程;
4. 熟悉所在行业的生产过程,熟悉原材料的供应渠道;
5. 具备良好的生产经营管理理念,有一定财务与法律知识;
6. 熟练掌握办公室软件;
7. 优秀的领导能力、判断与决策能力、计划与执行能力、沟通能力、谈判能
力;
8. 具有高度责任心,思维敏捷,执行力强,抗压力强,有较好的团队合作精
神。

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