岗位职责: 1、参与物料供应商管理,负责审核采购计划,监督仓库日常管理工作,确保物料管理符台 GMP 和公司文件要求; 2、负责审核车间月度生产计划、批准生产指令,按GMP要求监督车间生产; 3、负责组织和协调车间日常生产活动,保证其正常进行,跟踪生产计划的完成情况;审核车间统计生产数据形成的技经报表并汇总分析; 4、负责组织部门内相关GMP 文件的增修订和批生产记录审核工作; 5、审核 GMP 规范要求的各项文件,确保生产部门工作严格执行 GMP 要求,保证各项生产活动符合 GMP 要求; 6、组织落实、监督调控生产过程各项工艺、质量、设备、成本、产量等指标, 确保生产线安全、有序运转,确保药品生产质量; 7、组织落实生产人员的培训工作,包括岗前培训、继续教育培训等,确保员工岗位技能符合岗位要求; 8、组织新技术、新工艺、新设备的应用推广; 9、负责追溯码管理,参与产品召回和药物警戒管理工作; 10、贯彻、执行公司的成本控制目标,确保在保证药品产品质量、提高产量的前提下控制生产成本; 任职要求: 1、具有相关专业(药学、医学、化学、药物化学、药物分析、制剂学等),大学本科以上学历并具有3年以上从事药品生产管理实践经验; 2、了解和熟悉公司产品的生产工艺和质量标准; 3、熟悉药品生产质量管理工作,具备指导或监督部门按规定实施药品GMP的专业技能和解决实际问题的能力; 4、熟悉掌握并正确执行国家相关法律、法规,正确理解和掌握实施药品 GMP 的有关规定; 5、经过相关药品生产质量管理法律法规和业务知识培训;