招聘要求：
1、学历背景：硕士及以上学历，生物工程、生物制药、分子生物学、化学工程或相关专业。博士学历优先，尤其是在抗体药物开发领域有深入研究；
2、工作经验：至少8年以上抗体药物CMC（化学、制造与控制）相关工作经验。有3年以上项目负责人或类似岗位经验，熟悉抗体药物从早期开发到商业化生产的全流程；
3、行业背景：具有生物制药企业或CDMO（合同研发生产组织）工作经验。熟悉抗体药物（单抗、双抗、ADC等）的工艺开发、放大生产及质量控制；
4、技术专长：精通抗体药物的上游工艺（细胞培养、发酵）和下游工艺（纯化、过滤、制剂）。熟悉抗体药物的分析方法开发（如HPLC、CE-SDS、ELISA等）和质量控制策略。掌握抗体药物的稳定性研究、工艺验证和法规申报（如FDA、EMA、NMPA）。具备细胞株构建，工艺开发（上游细胞培养，下游纯化），制剂开发、质量分析等大分子项目开发经验，具备偶联修饰抗体药CMC经验优先考虑，侧重点为上下游工艺相关；
5、法规与合规知识：熟悉ICH、GMP、GLP等国际和国内法规要求。有抗体药物IND/BLA申报经验者优先。
岗位职责：
1、负责CMC板块上下游，为新药分子的工艺评估、PD工艺开发、中试生产、工艺与分析方法开发转移、临床样品生产、IND申报提供技术支持，答疑技术问题，为解决技术问题和难点提供相关建议；
2、提供大分子CMC计划、产品管线技术评估，协助本司相关部门按照IND/BLA申报及临床试验需求推进大分子CMC开发和生产，提供技术支持来协助注册负责人和项目负责人准备用于IND申报的CMC材料；
3、技术支持项目开发中遇到的其他CMC问题，为相关问题解决提供技术思路；
4、跟踪行业动态和技术发展趋势，为客户提供前瞻性建议。