职位概述
我们正在寻找一位系统工程师，负责医疗设备（如X射线探测器、医疗机器人等）的系统架构设计、软硬件集成及系统优化。该职位将深度参与产品的研发过程，确保系统的性能、稳定性和法规符合性，并协同各技术团队推进产品落地。
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岗位职责
1. 需求分析与系统架构设计
61 参与产品研发需求分析，评估系统级技术可行性，制定关键技术方案
61 负责医疗设备的系统架构设计，制定软/硬件、控制系统、算法等模块的集成策略
61 进行子系统划分及接口标准设计，确保各模块高效协作
2. 软硬件集成与技术攻关
61 负责医疗设备的软硬件协同开发，主导嵌入式系统、控制算法、影像处理等关键技术整合
61 解决产品研发中的系统兼容性、实时性、安全性等技术难题
61 参与传感器、运动控制、射线探测等核心部件的选型与优化
3. 法规符合性与系统优化
61 确保产品符合ISO 13485、IEC 60601、FDA、NMPA等医疗器械行业标准
61 进行系统级风险评估（FMEA），制定产品安全性、稳定性优化方案
61 参与系统测试与性能验证，推动产品的稳定性和可靠性提升
4. 研发协同与技术推进
61 作为研发核心成员，与电子、机械、软件、算法等团队紧密协作
61 参与产品全生命周期技术决策，优化产品架构，提高开发效率
61 关注前沿技术发展，并在产品中推动创新应用
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任职要求
基础要求：
61 硕士及以上学历，计算机、电子工程、控制工程、生物医学工程、机械工程等相关专业
61 3年以上系统工程相关经验，具备医疗设备、医疗机器人、影像设备等领域经验者优先
61 熟悉医疗设备软硬件架构、控制系统、嵌入式开发、信号处理等技术
技术能力：
61 具备系统级架构设计能力，熟悉V模型开发、系统建模、软硬件集成
61 了解医疗影像处理、X射线探测、机器人运动控制、嵌入式系统等核心技术
61 具备跨学科协作能力，能与算法、软件、硬件、影像等团队高效沟通
法规与合规性：
61 熟悉ISO 13485、IEC 60601、FDA 510(k)、NMPA注册流程，有医疗器械认证经验优先
61 具备FMEA风险管理、医疗设备安全性分析经验者优先
软技能：
61 具备良好的逻辑思维、沟通能力和团队协作精神
61 具备技术攻关能力，能解决复杂系统集成问题