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医疗器械技术文件评审员
2-4万
人 · 本科 · 4年及以上工作经验 · 性别不限2025/03/15发布
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公司信息
SGS通标标准技术服务有限公司苏州分公司

合资/150-500人

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职位描述
看看你的工作内容:
1.按照欧盟 MDR法规及SGS NB要求执行医疗器械产品技术文件评审;
2.及时完成NB要求的岗位及能力持续提升的相关培训;
3.必要时,对内部团队提供其能力相关的技术支持;
我们希望你:
1.大学本科及以上学历,医疗器械或相关学科如:医学工程、药理学、生物医学工程、微生物学、生物技术、生物化学;卫生技术、机械工程、电子工程、质量管理;
2.具有4年及以上从事与医疗器械研发/生产/检验测试等相关工作经验,其中2年以上在某一类器械的研发设计、测试项目经验、产品注册项目管理或科学研究相关;熟悉MDR法规,具备专业领域内产品在MDR中列出的医疗器械知识;
3.产品方向有源/无源设备/牙科相关,心脑血管电生理类器械优先考虑;
4.英语听读写熟练,能够接受全英文培训课程,撰写英文报告;
5.积极的工作态度,具备独立工作和面对困境的能力;
6.具备良好的沟通能力和团队协作精神。

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