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制剂配液工程师
7千-1.4万·13薪
人 · 大专 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2025/03/14发布
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长阳街120号

公司信息
东曜药业有限公司

外资(非欧美)/150-500人

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职位描述
岗位职责:
1、 参与公司内部GMP相关培训以、年度培训及车间文件管理和培训工作,并登记个人培训记录;
2、 参与配液的生产操作,并严格执行各岗位标准操作规程;
3、 按照配液相关文件规程做好工序设备使用、维护和清洁工作,对异常情况及时汇报主管;
4、 负责制剂清洗灭菌、自动进出料以及洗瓶机等生产操作
5、 做好批生产记录及辅助记录的规范填写,现场各种状态标识的填写及更改,并对所记录数据真实性负责;
6、 对生产过程中产生的偏差及时报告,参与车间偏差调查、CAPA制定和变更流程;
7、 负责车间日常清洁消毒、清场工作,保证车间环境卫生符合要求;
8、 负责车间环境的日常检查、设备点检及现场物品的定址放置;
9、 负责工序物料、耗材的领用、剩余物料的清退复核;
10、 负责设备操作规程、验证等文件编写及执行;
11、 配合QA的监督检查工作,确保生产过程符合质量管理要求;
12、 工序设备异常时及时通知设备部人员进行排查、维修,确保不影响生产进度和产品质量;
13、 协助主管做好工序设备规格件、备品备件的维护管理工作;
14、 执行EHS关于环境健康以及安全的相关要求;
15、 应负责积累工作过程中形成的文件,并对归档文件的齐全、准确和形成质量负责;
16、 完成领导临时交办的任务。
任职要求:
1、制药相关专业大专毕业,C级车间2年以上的相关工作经验;
2、了解药品生产GMP法规要求;
3、工作踏实、积极向上、有团队协作精神。

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