1、负责现场制剂线冻干机的调试和验证。
2、负责车间冻干岗位操作相关的GMP文件起草、人员培训。
3、负责配合PD部门需求，参与冻干工艺开发。
4、负责冻干车间FAT/SAT/IOPQ等验证，现场组织冻干工艺无菌工艺模拟灌装。
5、负责冻干系统的日常维护和故障排查、确保设备处于良好状态。
6、作为SME，参与GMP和客户审计。
任职要求：
-大专及以上学历，制药工程、生物技术或相关专业优先。
- 具有2年及以上冻干工艺操作或相关领域的从业经验。
- 熟悉冻干设备的操作与维护，了解冻干工艺原理及相关知识。
- 具备良好的团队合作精神和沟通能力，能够适应快节奏的工作环境。
- 能够严格遵守GMP规范和安全生产规定，注重细节和质量控制。
- 有较强的学习能力和问题解决能力，善于分析和处理生产过程中遇到的技术难题。
- 熟悉制剂（冻干、水针）岗位生产流程和操作流程，具备良好的无菌意识。