1、文控中心相关的一切事宜,包括质量手册、程序文件、记录表单、经营资料、法规标准、供应商资料、培训资料、HR资料、仪器管理档案、环境管理档案、各部门作业指导书、物料承认书、批记录、各产品研发文档等电子版文件的格式转换及其纸质版文件的分发、回收、归档与备份; 2、对国际标准、地区标准、国家标准、行业标准、企业标准、地方标准进行受控、分发;3、协助完成内部和外部体系审核;4、整理归档医疗器械批生产记录5、处理客户质量投诉、完成投诉不良事件等报告 6、协调公司内部资源,解决客户抱怨;7、整理客户投诉及退货信息;8、所有客户投诉,按照医疗器械法规和ISO13485医疗器械质量管理体系法规要求处理;9、每周整理把客诉信息做成资料