工作职责:1. 参与产品在国外(尤其是欧盟)及国内临床评价及临床路径分析、评估与撰写;2. 熟悉国际及国内医疗器械临床评价报告的框架和撰写,有欧盟临床评价撰写经验优先;3. 参与过医疗器械临床研究项目的质量监控,能够独立负责重点中心的SSU、启动及监查等工作,确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行;4. 临床研究过程中的医学支持及文档管理。 任职要求:1. 本科或以上学历,临床医学、护理学、药学、生物学等相关专业;2. 1年以上临床评价撰写经验;3. 具备较好的英文基础,有较强的外文文献检索和专业书写能力;4. 熟悉 ICH-GCP,GCP等国内外临床试验相关法律法规; 5. 具有良好的逻辑思维能力,善于沟通及协调,工作态度谨慎细心;6. 诚实、正直、有责任心,富有团队协作精神,适应出差。