1、负责本车间生产产品工艺类验证，培养基模拟灌装方案及报告，产品年度审核报告的起草
2、负责控制文件（ SOP 、验证方案、验证报告、台帐、主批记录等）的起草、审核、培训工作。
3、负责车间内部审计报告及内部培训计划的起草及追踪整改
4、负责车间内生产数据、偏差数据、变更情况等的统计及趋势分析。
5、负责车间内设备异常、偏差等事件的调查
6、负责生产相关人员的上岗前培训和继续培训及考核，并根据实际需要调整培训内容。


任职资格：
1、本科及以上学历，具有药学或相关专业本科学历，接受过与所生产产品相关的专业知识培训
2、具有至少2年从事药品生产的实践经验。