主要职能：
1. 执行原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的放行；
2. 负责产品放行前批记录的审核；
3. 负责产品生产过程的监控；
4. 负责偏差流程的执行，包括编号管理，进度跟踪等；
5. 负责CAPA流程的执行，包括编号管理，进度跟踪等；
6. 负责风险评估流程的执行，包括编号管理，进度跟踪等；
7. 监督委托生产和委托检验；
8. 参与内审工作，完成内审整改；
9. 负责不合格品流程的执行。

任职资格：
1. 至少具有药学或相关专业本科学历
2. 具有至少1年从事药品生产和质量管理的实践经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
3. 良好的沟通能力、学习能力、抗压能力以及组织协调能力。