岗位职责：
1、负责试剂生产的日常管理，指导生产人员按照相关文件和标准操作规程进行作业；
2、负责编制试剂生产计划，下达月度生产指令，并对生产作业进行全程管控，及时协调解决生产过程中出现的问题，确保生产任务按时完成。
3、负责试剂生产过程中不合格品的识别、处置、评审；
4、按照《医疗器械生产管理规范》的要求建立体外诊断试剂产品的生产管理体系和生产相关文件；
5、负责试剂生产管理文件的编写、修订，实施及生产工艺规程的相关评审工作；
6、负责实验室设施设备管理及验证工作。

任职要求：
1、本科及以上学历，生物、医学等相关专业；
2、熟悉医疗器械生产质量管理规范、体外诊断试剂现场检查指导原则等相关法规文件，了解行业标准和要求；
3、具有较强的责任心和管理能力，能够有效组织和协调生产团队，确保各项工作顺利开展；
4、工作积极主动，思维活跃，善于学习和接受新知识。