具体职责：
1、生产管理
按要求完成各项培训，上岗考核通过取得上岗证后方可上岗操作；
负责生产所需试剂及耗材的领用及退库，协助完成SAP相关数据的维护。
负责纯化用工艺溶液的准备，包括称量及溶解，溶液过滤；
负责按批生产记录要求纯化工序操作，并按规范填写记录和及时归档；
负责纯化生产过程的工艺控制，协助进行生产过程中流程优化及持续改进；
协助工艺接受确认及验证工作，协助工艺方法的持续改进和问题调查和解决；
协助完成辅助记录、批生产记录的审核归档；
协助进行计划、预算、协调工作。
2、质量管理
负责操作规程、批生产记录的起草和更新，完成相关文件审核；
负责协助完成质量管理活动，包括风险管理、偏差调查、CAPA、变更控制等；
遇到质量事件应及时汇报，协助生产事件的处理；按要求确保本区域员工完成相关培训，上岗考核；
参与公司自检，内外部审计，在审计过程中，提供充分的信息及证据，并对本部门相关的缺陷进行整改。
3、团队参与
负责本岗位员工岗位技能培训、持证上岗培训；积极参与团队活动，传播正能量；负责团队内企业文化宣传。
4、EHS管理
按照EHS相关培训管理规程的要求接受EHS培训。
参与岗位EHS安全危害源识别及岗位安全培训。
按照EHS要求及生产相关安全制度进行操作。

任职资格：
1、学历与资质
学历及专业：大专及以上学历，药学、生物学相关专业；3年以上纯化生产相关经验。
2、专业知识
了解层析原理，精通AKTA、超滤系统操作。
3、工作经验
3年以上纯化生产相关经验；
GMP工作经验