工作职责:
1、原液生产
按要求完成各项培训，上岗考核通过取得上岗证后方可上岗操作；
负责生产所需试剂及耗材的领用及退库，协助完成SAP相关数据的维护。
负责细胞用工艺溶液的准备，包括称量及溶解，溶液过滤；
负责按批生产记录要求细胞培养（摇瓶扩增，反应器培养，收获）工序操作，并按规范填写记录和及时归档；
负责细胞培养生产过程的工艺控制，协助进行生产过程中流程优化及持续改进；
协助工艺接受确认及验证工作，协助工艺方法的持续改进和问题调查和解决；
协助完成辅助记录、批生产记录的审核归档；
协助进行计划、预算、协调工作。
2、质量管理
负责操作规程、批生产记录的起草和更新，完成相关文件审核；
负责协助完成质量管理活动，包括风险管理、偏差调查、CAPA、变更控制等；
遇到质量事件应及时汇报，协助生产事件的处理；按要求确保本区域员工完成相关培训，上岗考核；
参与公司自检，内外部审计，在审计过程中，提供充分的信息及证据，并对本部门相关的缺陷进行整改。
3、车间管理 负责工艺设备的日常清洁、简单维护、及时报修并跟踪协调。
负责工作环境的清洁，整理以及监控管理，参与生产现场5S管理。
中间产品、原辅料的车间管理和使用。
4、EHS
按照EHS相关培训管理规程的要求接受EHS培训。
参与岗位EHS安全危害源识别及岗位安全培训。
按照EHS要求及生产相关安全制度进行操作。

任职资格:
1、学历与资质
学历及专业：大专及以上学历，药学、生物学相关专业；3年以上原液生产相关经验
2、专业知识
熟练掌握细胞培养设备的操作使用及细胞培养工艺；了解设备工作原理，
3、工作经验
3年及以上年细胞培养实际操作经验
具备生产规模发酵或细胞培养经验
GMP工作经验
4、技能要求
熟练使用office办公软件