岗位职责:1、按照批准的生产计划、生产指令(指定的工艺、标准或方案)组织生产。2、控制车间生产过程,完成质量、成本和费用目标,进行各类数据收集和分析。3、组织车间产品相关工艺规程、岗位操作法、批记录、工艺验证方案、清洁验证方案等起草和修订,并负责审核。4、负责按照GMP要求对本车间的生产过程进行监督管理。任职要求: 1. 本科以上学历,药学、制药工程、药物制剂、药品监督管理及相关专业。2. 3年以上药品生产管理或质量管理工作经验。3. 熟悉GMP、FDA等相关法规。4. 具有理解判断解决问题能力、组织协调能力、决策能力,抗压能力强。5.具备良好的英语口语表达能力,具备良好的英语阅读和写作能力。